对话《仿制药的真相》作者:疫情暴露了全球化之下药品供应的危险

经济观察网 记者 瞿依贤 仿制药真的是同等疗效、价格低廉的替代药吗?为了找到这个问题的答案,凯瑟琳・埃班(Katherine Eban)花了十年。十年里,她走访了四个大洲,包括整个美国和印度、中国、加纳、英国、爱尔兰等国;采访了240多人,包括监管者、药物研究者、刑事调查员、外交官、检察官、科学家、律师、公共卫生专家、医生、患者、公司高管、顾问和举报人。

仿制、自主研发还是授权引进?中国生物制药需要百花齐放

进入十月下半个月以来,港股出现了较多首日即破发的新股,破发并不可怕,但是值得推敲的是最近密集破发的股票集中出现在近两年来最受港股IPO市场欢迎的生物医药行业,其中先声药业、药明巨诺的基石投资者还是大名鼎鼎的高瓴。

创新药获发展先机 恒瑞医药率先走出仿制药“困局”

  日前,英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,“研发一哥”恒瑞医药(600276,股吧)首次上榜,分别位列第13位和第15位。这是中国制药企业首次入选该指数,也为国内药企走出仿制药“困局”,实现跨越式发展提供了宝贵经验。

医药生物:注射剂一致性评价落地 仿制药市场再临变局

事件:2020 年 5 月 14 日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同时 CDE 经国家药品监督管理局审核同意,发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三个配套文件。